Азимед

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с красной крышечкой и корпусом белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета, без запаха.
1 капс.
250 мг
азитромицин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, кальция стеарат.
6 - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид

Регистрационные №№: капс. 250 мг: 6 - РК-ЛС-5-№ 003455, 10.08.11. Действующее.


Фармакологическое действие

Азимед – представитель группы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает широким спектром антимикробного (бактериостатического) действия. К азитромицину чувствительны грамположительные (Streptococcus pneumoniae, S. pуogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis), грамотрицательные (Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), некоторые анаэробные (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Peptococcus) микроорганизмы, а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacteria avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и спирохеты (Тreponema pallidum, Borrelia burgdorferi). Не действует на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Антимикробное действие осуществляется за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом, угнетением пептидтранслоказы на стадии трансляции и подавления биосинтеза белка, что приводит к замедлению роста и размножения бактерий.


Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Cmax в сыворотке крови достигается через 2.5–2.96 ч и составляет 0.4 мг/л при приеме внутрь 0.5 г азитромицина. После однократного приема 0.5 г препарата биодоступность – 37%. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–15 раз выше, чем в сыворотке. T1/2 составляет 68 ч. Высокая концентрация в тканях и медленное выведение из тканей обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет, в свою очередь, большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его.

Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется в два этапа: T1/2 составляет 14–20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/

Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику - снижается Cmax препарата в плазме на 52%. Азитромицин деметилируется в печени, образующиеся метаболиты не активны. Выводится с желчью 50% в неизмененном виде, 6% - с мочой.

У мужчин преклонного возраста (65–85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин – увеличивается Cmax препарата в плазме на 30–50%.


Показания к применению препарата АЗИМЕД

  • инфекции ЛОР-органов, верхних дыхательных путей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;
  • инфекции кожи и мягких тканей: болезнь Лайма, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты;
  • заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
  • инфекции, передаваемые половым путем: неосложненный уретрит, цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Режим дозирования

Применяют внутрь 1 раз/ за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Применяют взрослым и детям с массой тела 45 кг и более при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей и при инфекциях кожи, мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): по 500 мг (2 капсулы) в сут за 1 прием в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1–й день – 1 г (4 капсулы) однократно; 2–5-й дни – 500 мг (2 капсулы) в  Курсовая доза – 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сут в течении 3-х дней в составе комбинированной терапии.

При инфекциях, передаваемых половым путем: 1 г (4 капсулы) препарата в 1-й день однократно, затем 500 мг (2 капсулы) в сут за 1 прием в течение 4 дней. Общий курс терапии – 5 дней. Курсовая доза – 3 г.

Острая неосложненная гонорея: 1 г (4 капсулы) – однократно.


Побочное действие

Часто (> 1/100, <1/10): рвота, диарея, боль в животе, тошнота.

Редко (> 1/1000, <1/100): тромоцитопения; агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница; парестезии и астения; обратимое снижение слуха и шум в ушах; аритмии, удлинение интервала QT; потеря аппетита, метеоризм, запор, псевдомембрнозный колит; транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит; реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Очень редко (> 1/10000, <1/1000): усталость, головная боль, головокружение, конвульсии; изменение вкуса и обоняния; артралгии; вагиниты, кандидоз, суперинфекции.


Противопоказания к применению препарата АЗИМЕД

  • повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение препарата АЗИМЕД при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан больным с тяжелым нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Cледует с осторожностью назначать Азимед больным с тяжелым нарушением функции почек.

Применение у пожилых пациентов

У мужчин преклонного возраста (65–85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин – увеличивается Cmax препарата в плазме на 30–50%.

Нет необходимости изменять дозу для лиц пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.


Особые указания

Нет необходимости применять препарат в течение более продолжительного времени, чем это указано в инструкции, и изменять дозу для лиц пожилого возраста.

Cледует с осторожностью назначать Азимед больным с тяжелым нарушением функции почек и печени, при сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии азитромицина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. При выполнении таких работ необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций (слабость, головокружение).


Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос.

Лечение: симптоматическое.


Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства замедляют всасывание Азимеда, поэтому рекомендуется соблюдать интервал (не менее 2 ч) между приемом Азимеда и антацидного средства. При одновременном приеме макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина, но в отличие от большинства макролидов, Азимед не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени взаимодействия Азимеда с указанными препаратами не наблюдалось.


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Система Orphus ßíäåêñ öèòèðîâàíèÿ